浅谈狂犬病疫苗品牌的更换问题


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发布日期: 2024-08-02 10:00

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       在狂犬病预防处置门诊(动物致伤门诊)的临床工作中,经常会涉及到狂犬病疫苗品牌的更换问题。

《欧洲杯投注官网》第十八条是这样规定的:应尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。若无法实现,可用不同品牌的狂犬病疫苗替换,并按替换疫苗的免疫程序继续完成剩余剂次。狂犬病疫苗不得交由受种者保存或携带至其他门诊接种。《欧洲杯投注官网》也有类似的规定。

 我国批准上市的狂犬病疫苗按照细胞基质分为三类:原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗、VERO细胞狂犬病疫苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗。

 目前国际上可以使用的狂犬病暴露后免疫程序有“五针法”免疫程序、“2-1-1”免疫程序、简易四针法和皮内多点注射法。

 我国目前批准使用前两个免疫程序,即“五针法”免疫程序、“2-1-1”免疫程序。

1、“五针法”免疫程序:于0(接种当天,下同)、3、7、14和28天各接种狂犬病疫苗1剂次,共接种5剂次;

 


      2、“2-1-1”免疫程序:于0天接种狂犬病疫苗2剂次(左、右上臂三角肌各接种1剂次),第7天和21天各接种1剂次,共接种4剂次;



     3、简易四针法:于0、3、7天各接种一剂次,14天到28天任意一天接种1剂次,共接种4剂次;

     4、皮内多点注射法:于0、3、7、28天各皮内注射2次,每次0.1ml。

       狂犬病疫苗的有效成分是灭活的狂犬病病毒,理论上说现代细胞培养的狂犬病疫苗可以互相替换,但是临床上无特殊情况不建议更换。不同厂家不同品牌狂犬病疫苗的辅料不同,纯化工艺不同,一旦出现不良反应无法溯源,很难判定,给后续疫苗的接种带来困难。比如患者第0天接种狂犬病疫苗A,第3天接种狂犬病疫苗B,第7天接种狂犬病疫苗C,次日出现不良反应,比如高热、荨麻疹、血管神经性水肿等等,很难判断这个反应一定是狂犬病疫苗C引起的,也可能是狂犬病疫苗A或者B的迟发反应,所以临床上无特殊情况不建议更换。确实有特殊情况的,需要同一程序内接种不同品牌的狂犬病疫苗,其抗原均是灭活狂犬病病毒,可产生对应免疫效果。如遇特殊情况不得不更换,比如:在接种狂犬病疫苗的过程中出现严重不良反应,经过评估,可以更换不同品牌的狂犬病疫苗完成整个程序;或者寒暑假节假日去异地,而异地没有同一品牌的狂犬病疫苗,需要更换其他品牌狂犬病疫苗完成整个免疫程序。《欧洲杯投注官网》第十九条是这样规定的:狂犬病病死率几乎达100%,暴露后狂犬病疫苗接种无禁忌症。接种后少数人可能出现轻微不良反应,一般无需特殊处理。极个别人员不良反应可能较重,应及时就诊。发现受种者对狂犬病疫苗有严重不良反应时,重新评估暴露风险并签署知情同意书后,可更换不同种类的狂犬病疫苗,按替换疫苗的免疫程序继续完成剩余剂次。我们认为, 尽量更换生产技术路线和成分差异相对较大的疫苗,有可能降低严重不良反应发生的概率,但不能完全避免,因此需要再次签署知情同意书,告知相关风险,并做好相应的应急抢救准备。
       免疫程序未完成时更换疫苗,存在以下几种情况:

(一)“五针法程序”狂犬病疫苗更换接种其他“五针法程序”狂犬病疫苗:这是最普遍的情况,只要是我国批准可以使用五针法程序的狂犬病疫苗,都可以继续接种,包括不同厂家、不同品牌、不同基质的狂犬病疫苗,都可以替换。

(二)“2-1-1程序”的狂犬病疫苗更换接种“2-1-1程序”的狂犬病疫苗:目前我国批准使用“2-1-1程序”的狂犬病疫苗之间可以互相更换品牌后继续接种。我国部分狂犬病疫苗批准两种程序,既可以使用“2-1-1程序”,也可以使用“五针法程序”,两种暴露后肌内接种程序,也可以互相替换。
(三)已经接种一次或两次“2-1-1程序”的狂犬病疫苗之后,如何用“五针法程序”的狂犬病疫苗完成全程接种,这是稍微麻烦一点的情况,有些地区可能没有配备“2-1-1程序”的狂犬病疫苗。在《欧洲杯投注官网》中规定:如果原来按“2-1-1程序”接种狂犬病疫苗,替换后的狂犬病疫苗只注册了“5针法程序”,那么替换后的程序也必须改为5针法,首次接种的2针可视为首剂加倍,后续疫苗的接种可以按照延迟接种原则完成。比如:

       我们建议患者到异地之后,尽快到当地可以接种狂犬病疫苗的医疗机构咨询后续疫苗接种问题,而不必等到第7天甚至21天,尽快完成接种第二次或者第三次的狂犬病疫苗,以及后续疫苗的接种,完成全程免疫。比如:
 

       但是,替换之后所有患者均需要接种5次、接种6剂狂犬病疫苗,增加了时间成本和经济负担。“2-1-1程序”原来的优势变得不明显,比如医生护士工作量减少40%,患者依从性好等。如果患者明确表示接种完“2-1-1程序”的首次两剂狂犬病疫苗之后去异地,又不了解异地是否配备“2-1-1程序”狂犬病疫苗的情况,我们建议患者可提前致电所接种疫苗厂家的热线电话,咨询在当地有哪些接种点配备“2-1-1程序”,患者到异地可以尽量使用同品牌完成全程接种,或者其他品牌的“2-1-1程序”完成全程疫苗的接种。如果当地确实没有配备“2-1-1程序”狂犬病疫苗,只配备五针法程序的狂犬病疫苗,那么第3天即可接种五针法疫苗的第二次,不必等到第7天。另外,对于患者明确表示接种完“2-1-1程序”的首次两剂狂犬病疫苗之后去异地的情况,我们也可以建议首次接诊医生按照“五针法程序”给患者安排接种日期,患者到异地之后,无论哪一个厂家哪一个品牌哪一个基质的狂犬病疫苗,都可以完成后续疫苗的接种,避免不必要的麻烦。当然,我们建议所有的狂犬病预防处置门诊(动物致伤门诊)配备两种不同基质的狂犬病疫苗,配备两种不同程序的狂犬病疫苗,以方便患者更换衔接。

(四)患者从国外回来需要继续接种狂犬病疫苗:

      1)如果患者是肌肉注射的,无论“五针法程序”还是“2-1-1程序”,回国后继续用国内的狂犬病疫苗完成接种;

      2)如果患者是皮内注射的(每次2针每针0.1毫升,共四次),回国后要求接种第2、3、4次狂犬病疫苗的,国内目前没有皮内注射,建议更换为肌肉注射完成接种,并建议补齐五次程序,原来接种的疫苗剂次有效。更换接种(注射)方式,也可以达到免疫效果;

      3)有些国家已经执行“简易四针法”,患者回国后要求接种第2、3、4剂狂犬病疫苗的,可以继续接种,并建议补齐五针程序,原来接种的疫苗剂次有效。


       人用狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫,按照程序正确接种对机体产生抗狂犬病的免疫力非常关键,前三针尤为重要,尽量不要推迟。《欧洲杯投注官网》第十七条是这样规定的: 应按时完成狂犬病疫苗全程接种,全程、规范接种狂犬病疫苗可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。当某一剂次出现延迟,其后续剂次接种时间按原免疫程序作相应顺延,无需重启疫苗免疫程序。WHO关于延迟接种的处理:无论是暴露前免疫或暴露后免疫,假如任何一针延迟了,恢复接种即可,重启一个程序没有必要。